非PVC復(fù)合膜輸液袋破裂的原因及其監(jiān)測方案
摘要：非PVC復(fù)合膜輸液袋具有可杜絕細(xì)菌環(huán)境、使用便捷、阻氣性與阻水性高、綠色環(huán)保等優(yōu)點，是目前被廣泛青睞的輸液包裝材料。但此類材質(zhì)輸液袋在運輸及儲存過程中常遇到破裂問題，而導(dǎo)致產(chǎn)品破損的原因大多與材質(zhì)自身拉伸性能或熱封邊效果有關(guān)。因此，采用合理的檢測儀器與試驗方法監(jiān)測輸液袋拉伸強度與爆破壓力，以達(dá)到有效篩查輸液袋破裂是因材料機械強度變差還是封邊易破裂導(dǎo)致。本文采用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研制的XLW(PC)智能電子拉力試驗機和LSSD-01泄漏與密封強度測試儀，參考相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)為相關(guān)行業(yè)介紹具體的監(jiān)測方案。
關(guān)鍵詞：非PVC復(fù)合膜、輸液袋、機械強度、抗拉強度、拉伸強度、拉伸性能、熱封效果、封邊破裂、根切、熱封過度、熱封不良、爆破壓力、破裂位置、熱封強度、泄漏與密封強度測試儀、智能電子拉力試驗機、藥品、軟塑包裝、醫(yī)藥包裝
1、檢測意義
輸液方式從初的開放式發(fā)展到如今全封閉式的過程中，輸液器也由原始的玻璃瓶轉(zhuǎn)變?yōu)楹啽愕木勐纫蚁≒VC）軟塑輸液袋，目前輸液袋的材質(zhì)也由非環(huán)保的PVC材質(zhì)升級為*符合環(huán)保要求的非PVC復(fù)合膜軟袋。非PVC復(fù)合膜輸液袋的材料質(zhì)量符合歐洲、日本及美國多國藥典的標(biāo)準(zhǔn)，具有很高的阻濕性、阻氧性，適用于絕大多數(shù)液體藥物的包裝。該種材質(zhì)的輸液袋采用聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）及多種彈性材料（SEBS）在100級潔凈條件下通過共擠工藝生產(chǎn)出的共擠膜。因其不含增塑劑并采用共擠工藝，廢棄焚燒后只產(chǎn)生水、二氧化碳的氧化物，綠色環(huán)保。所以，非PVC復(fù)合膜已成為主要輸液袋材質(zhì)。
非PVC復(fù)合膜輸液袋中層及外層多采用PP、PA類密度較高的材料，在增強輸液袋對外界水汽、氧氣阻隔性的基礎(chǔ)上可有效提高輸液袋的機械強度，不易破裂，便于運輸及儲存。但此類材質(zhì)的輸液袋中PP、PE、PA材質(zhì)比例不合適或生產(chǎn)工藝操作不當(dāng)，則易引起機械強度下降，即袋體材料的抗拉強度及拉伸形變率下降，袋體易破裂；如果輸液袋在對各封邊熱封過程中，出現(xiàn)了因熱封強度過低導(dǎo)致“虛封”或因熱封過度導(dǎo)致“根切”、“根部斷裂”等問題時，輸液袋也易在運輸及儲存過程中出現(xiàn)封邊處破裂現(xiàn)象。所以，非PVC復(fù)合膜輸液袋的韌性、袋體抗壓性等機械性能的監(jiān)測至關(guān)重要。本文從拉伸強度、爆破壓力兩項性能指標(biāo)檢測入手，結(jié)合濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研制的XLW(PC)智能電子拉力試驗機和LSSD-01泄漏與密封強度測試儀，為大家介紹非PVC復(fù)合膜輸液袋破裂的原因及其監(jiān)測方案，為醫(yī)藥行業(yè)提供參考。
