本信息由濟南蘭光機電技術(shù)有限公司發(fā)布提供。 在YY/T 0954-2015《無源外科植入物 I型膠原蛋白植入劑》標準中,關(guān)于I型膠原蛋白植入劑熾灼殘渣的測定,可參照《中華人民共和國藥典》(2020年版)四部通則0841熾灼殘渣檢查法進行檢測,以下為一般性的測定方法與所需儀器介紹:熾灼殘渣測定一般包括以下步驟: 取一定量的I型膠原蛋白植入劑樣品,置于已熾灼至恒重的坩堝中。將盛有樣品的坩堝緩緩熾灼,避免燃燒,直至完(分隔)全炭化。炭化后,逐漸升高溫度至500 - 600℃,使完(分隔)全灰化?;一梁阒?,即連續(xù)兩次熾灼后的質(zhì)量差異在規(guī)定范圍內(nèi)(通常為0.3mg以下)。根據(jù)熾灼前后坩堝的質(zhì)量變化,計算熾灼殘渣的含量。【熾灼殘渣測定儀器】 灼燒殘渣測定方法在實際操作中面臨多重測試難點。Labthink公司的工程師和技術(shù)團隊聚焦檢測效率、操作便捷性與實驗安全的協(xié)同提升,在智能化測試系統(tǒng)開發(fā)領(lǐng)域取得了關(guān)鍵性突破。公司推出的C860M集成式灼燒殘渣檢測系統(tǒng),通過模塊化集成設(shè)計,創(chuàng)新性地將馬弗爐、干燥裝置與精密稱量單元整合為一體化工作站,完整覆蓋空坩堝恒重、高溫炭化、高溫灰化、智能冷卻及自動恒重等全流程檢測環(huán)節(jié)。操作人員只需完成樣品裝載,系統(tǒng)即可自主執(zhí)行預(yù)設(shè)程序,徹(分隔)底消除了傳統(tǒng)方法中多設(shè)備轉(zhuǎn)換帶來的操作冗余。 該儀器基于重量法測試原理,參照藥典、藥包材、化學(xué)試劑、食品等檢測標準設(shè)計制造。專業(yè)適用于藥品及藥包材的熾灼殘渣和灰分檢測、食品及接觸材料的熾灼殘渣和灰分檢測、化學(xué)試劑的灼燒殘渣檢測。 測試原理:取樣品1.0~2.0g或規(guī)定重量,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱重,緩緩熾灼至完(分隔)全炭化,放冷;除另有規(guī)定外,加硫酸0.5~1mL使?jié)駶?,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在700~800℃熾灼使完(分隔)全灰化,移至干燥器中,放冷,精密稱重后,再在700~800℃熾灼至恒重,即得灼燒殘渣。【參照標準】 藥典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等制藥、藥包相關(guān)標準 GB 5009.4、GB 31604.6等食品、食品接觸材料及制品相關(guān)標準 GB/T 9741等化學(xué)試劑灼燒殘渣測定相關(guān)標準